Ринофлуимуцил Спрей, флакон, 10 мл, назальный

Регистрационный номер

П N012943/01

Торговое название препарата

Ринофлуимуцил

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ацетилцистеин - 1,0 г, туаминогептана сульфат - 0,5 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ринофлуимуцил обладает муколитическим, противоотечным действиями.

Входящий в состав препарат ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.

Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Показания к применению

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Противопоказания

  Ринофлуимуцил противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/.  

С осторожностью

С осторожностью: при назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.Взрослым— по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.Детям— по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.

Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами— возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача. Ринофлуимуцил не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.

По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года. После вскрытия флакона - 20 дней.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Замбон С.П.А., Италия.

Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Организация, принимающая претензии потребителей

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):

Россия, 121002 Москва,

Глазовский пер., д. 7, офис 17.