/
/
/

Метронидазол-Акос Раствор, флакон, 1 шт, 100 мл, 0.5 %

Метронидазол-Акос - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Средняя цена в аптеках города
28  ₽
Цена на нашем сервисе
от 27 ₽
По рецепту
Быстрый заказ
Производитель:
Синтез
Действующее вещество:

Общее описание:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5...
Инструкция

Показания к применению

- Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени) кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит лямблиоз (жиардиаз) балантидиаз кожный лейшманиоз;

- инфекции вызываемые анаэробными микроорганизмами:

- инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема и абсцесс легких;

...

Все показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность лейкопения (в т.ч. в анамнезе) органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.

Болезни

Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
Амебиаз
Стрептококковая септицемия
Другая септицемия
Трихомоноз
Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
Острый и подострый эндокардит
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
Абсцесс легкого и средостения
Пиоторакс (эмпиема плевры)
Плевральный выпот
Язва желудка
Язва двенадцатиперстной кишки
Гастрит и дуоденит
Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
Абсцесс печени
Острый холецистит
Пиогенный артрит
Остеомиелит
Сальпингит и оофорит
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
Острый параметрит и тазовый целлюлит
Другие уточненные профилактические меры

Инструкция

Регистрационный номер

Р N002101/02 от 11.09.12

Торговое название препарата

Метронидазол-АКОС

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: метронидазол - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,9 мг, лимонная кислота моногидрат - 0,23 мг, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат безводный) - 0,48 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость, с зеленовато-желтым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении:

- простейших: Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Giardia intestinalis Lamblia spp.;

- анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.) Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) Veillonella spp.;

- Gardnerella vaginalis.

МПК для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.

Метронидазол в сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолунечувствительныаэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие) стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма включая легкие почки печень кожу спинномозговую жидкость мозг желчь слюну амниотическую жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенную жидкость грудное молоко проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 055 л/кг новорожденные - 054-081 л/кг.

Максимальная концентрация составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч - 352 мкг/мл через 4 ч - 339 мкг/мл через 8 ч- 257 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении -18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30-60 мин терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч) при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч) у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч соответственно 32-35 нед - 35 ч 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде) через кишечник - 6-15%.

Почечный клиренс - 102 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению

- Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени) кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит лямблиоз (жиардиаз) балантидиаз кожный лейшманиоз;

- инфекции вызываемые анаэробными микроорганизмами:

- инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема и абсцесс легких;

- инфекции вызываемые видами Bacteroides включая группу Bacteroides fragilis а также видами Clostridium Eubacterium Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит интраабдоминальный абсцесс абсцесс печени) инфекции органов таза (эндометрит эндомиометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища после хирургических операций тазовый абсцесс) инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. послеоперационные раны);

- инфекции вызываемые видами Bacteroides включая группу Bacteroides fragilis и видами Clostridium: сепсис;

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной и прямой кишках околоректальной области при гинекологических операциях и органах брюшной полости при аппендэктомии) проводимая перед операцией интраоперационно и после операции;

- лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания

Гиперчувствительность лейкопения (в т.ч. в анамнезе) органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью

Беременность (II-III триместры) почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г внутривенно капельно (длительность инфузии - 30-60 минут) а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. Курс лечения - 7 дней но при необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния пациента по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400-500 мг 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол назначают по той же схеме в разовой дозе 75 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений - взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно в дозе 15 мг/кг (приблизительно 1 г больному с массой тела 70 кг) за 1 час до начала операции (длительность инфузии - 30-60 минут) затем повторяют внутривенное капельное введение метронидазола в дозе 75 мг/кг (приблизительно 500 мг больному с массой тела 70 кг) через каждые 6 часов после первого введения препарата. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - переходят на прием метронидазола внутрь в разовой дозе 75 мг/кг (приблизительно 500 мг больному с массой тела 70 кг) каждые 6-8 часов в течение 7 дней.

Больным с хронической почечной недостаточностью и с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г кратность приема - 2 раза в сутки.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии тошнота рвота диарея глоссит стоматит "металлический'' привкус во pтy снижение аппетита анорексия сухость ел и диетой оболочки полости рта запор панкреатит (обратимые случаи) изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия головная боль судороги головокружение сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушения походки нистагм тремор) которые являются обратимыми после отмены метронидазола acептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства включая спутанность сознания галлюцинации; депрессия бессонница раздражительность повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения такие как диплопия миопия расплывчатость контуров предметов снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз лейкопения нейтропения тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных'' ферментов (аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы щелочной (фосфатазы) развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов получавших лечение метронидазолом и комбинации с другими антибактериальными средствами наблюдались случаи развития печеночной недостаточности потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь зуд гиперемия кожи крапивница пустулезная кожная сыпь синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола дизурия полиурия цистит недержание мочи кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка заложенность носа артралгии слабость тромбофлебит (боль гиперемия или отечность в месте введения).

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами!

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Возможно одновременное назначение при лечении инфекций смешанной анаэробно-аэробной этиологии Метронидазола раствора для инфузий и антибактериальных препаратов из групп пенициллинов цефалоспоринов аминогликозидов фторхинолонов а также клиндамицина хлорамфеникола и ванкомицина.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 мг/мл .

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 "С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Синтез"

Для описания товара использована информация от партнера 36.6
Мобильное приложение «Все аптеки»
Сравнивайте цены и бронируйте лекарства
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.